A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) confirmou que dará início a um estudo nacional para subsidiar a avaliação da incorporação da profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável semestral contra o HIV no Sistema Único de Saúde (SUS). A pesquisa utilizará o lenacapavir, medicamento da farmacêutica Gilead Sciences, recentemente aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para prevenção do HIV-1.

A autorização da Anvisa, concedida no último dia 12, permite o uso do lenacapavir como PrEP em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento. Diferentemente dos esquemas orais diários atualmente disponíveis, o medicamento é administrado por via subcutânea apenas duas vezes ao ano, o que representa um avanço em adesão e continuidade da prevenção.

O estudo, batizado de ImPrEP LEN Brasil, será conduzido pela Fiocruz e terá como público-alvo homens gays e bissexuais, pessoas não binárias designadas do sexo masculino ao nascer e pessoas transgênero, com idades entre 16 e 30 anos. O objetivo é avaliar a efetividade, a aceitação e a viabilidade da estratégia no contexto do SUS, contribuindo para decisões futuras de incorporação da tecnologia.

As aplicações ocorrerão em unidades de saúde localizadas em São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas (SP) e Nova Iguaçu (RJ). Segundo a Fiocruz, as doses do medicamento já foram disponibilizadas pela fabricante, e o início da aplicação depende apenas da chegada ao Brasil de agulhas específicas exigidas para o procedimento.